המטרה העיקרית היא לבדוק אם אבמאציקליב, מעכב פומי סלקטיבי של CDK4 ו-CDK6, הניתן בנוסף לטיפול המקובל להפחתת אנדרוגן ובאבירטרון בשילוב עם פרדניזון מעכב את התקדמות המחלה לפי בדיקה רדיולוגית.
המשתתפים ישובצו באקראי ביחס 1:1 לקבלת אבירטרון בשילוב עם פרדניזון ועם אבמאציקליב (זרוע ניסיונית 200 מ"ג דרך הפה פעמיים ביום) או פלצבו תואם (זרוע הביקורת פלצבו 200 מ"ג דרך הפה פעמיים ביום).
משך ההשתתפות הצפוי:
הסינון יימשך 28 ימים לכל היותר. המשתתפים יקבלו טיפול עד להתקדמות המחלה או עד שיתקיים קריטריון אחר להפסקת הטיפול. כל מחזור טיפול יימשך 28 ימים. כל המשתתפים שיפסיקו את הטיפול במחקר ייכנסו למעקב לטווח קצר וארוך.
תקופת המעקב לאחר קבלת הגישה לטיפול המחקר תתחיל כאשר המטופל והחוקר יסכימו שהמטופל לא ימשיך לקבל טיפול בתקופת המשך הגישה. תקופת המעקב לאחר המשך הגישה לטיפול תימשך כ-30 ימים
הליכי המעקב לטווח ארוך יבוצעו עד פטירת המטופל, אובדן הקשר עמו לצורך מעקב, ביטול ההסכמה או השלמת המחקר. כ-900 משתתפים יעברו שיבוץ באקראי
טווח גילאים 18-100
מין גברים