רקע כללי - MK-7684A היא קו-פורמולציה של MK-7684 ושל פמברוליזומאב, המפותחת כאימונותרפיה לטיפול במחלות סרטן, העשויה לשמש להגדלת התועלת של הטיפול במטופלים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC). סרטן הריאות היה מחלת הסרטן השנייה בשכיחות אבחנתה וגורם המוות הראשון במעלה כתוצאה מסרטן ב-2020. כ-84% ממקרי סרטן הריאות הם סרטן ריאות מסוג NSCLC. בקרב המטופלים עם NSCLC, היסטולוגיית הגידול היא אדנוקרצינומה בכ-46% מהמקרים ותאי קשקש בכ-16% מהמקרים (שאר המקרים "ללא הגדרה נוספת"). קיים צורך בטיפול יעיל ונסבל יותר למען מטופלים עם NSCLC גרורתי. לאור התועלת הקלינית המשמעותית של פמברוליזומאב למטופלים עם NSCLC, הרעיון להרחיב את התועלת הזאת לאוכלוסייה רחבה יותר על ידי שילוב פמברוליזומאב עם תרופה נגד TIGIT נראה מבטיח. בקרב משתתפים עם NSCLC גרורתי במחקר MK-7684-001 נראו תוצאות יעילות ובטיחות מבטיחות המצביעות על אפשרות לשפר את הטיפול המקובל ב-NSCLC. מחקר זה מיועד להמשיך להעריך את הבטיחות והיעילות של MK-7684A בשילוב עם כימותרפיה לטיפול ב-NSCLC גרורתי.

מטרת המחקר - 1. להשוות את הטיפול ב-MK-7684A בשילוב עם כימותרפיה לטיפול בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה, מבחינת ההישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) בהתאם לגרסה 1.1 של הקריטריונים להערכת התגובה בגידולים מוצקים (RECIST). לפי סקירה מרכזית בלתי תלויה ללא הסרה של הסמיות (BICR) 2. להשוות את הטיפול ב-MK-7684A בשילוב עם כימותרפיה לטיפול בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה מבחינת ההישרדות הכוללת (OS)

התקופה הצפויה - הטיפול הראשוני, או סבב הטיפול הראשון ב-MK-7684A בשילוב עם כימותרפיה או בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה כולל ארבעה מחזורי טיפול (פעם בשלושה שבועות) שלאחריהם עד 31 מחזורים (פעם בשלושה שבועות) של טיפול ב-MK-7684A או בפמברוליזומאב, לרבות פמטרקסד למשתתפים עם NSCLC לא קשקשי. הערה: מספר הטיפולים מחושב החל במנה הראשונה. כל המשתתפים שהשלימו את סבב הטיפול הראשון עשויים להתאים לטיפול של 17 מחזורי טיפול נוספים של MK-7684A או פמברוליזומאב אם קיימת התקדמות של המחלה בהתאם לקריטריונים RECIST 1.1, אשר אומתה באמצעות BICR, אחרי הטיפול הראשוני. טיפול חוזר זה הוא סבב הטיפול השני של המחקר.

ההליכים השונים - ביופסיה, דגימות דם, מיפוי עצמות, סריקת CT, אק"ג, עירוי תוך ורידי, MRI, סריקת PET.