רקע כללי: 7684A היא פורמולציה משולבת של ויבוסטולימאב (vibostolimab - MK-7684, נוגדן חד שבטי המונע את האינטראקציה בין TIGIT לליגנדים שלו) עם פמברוליזומאב (pembrolizumab נוגדן חד שבטי המונע את האינטראקציה של הקולטן עם PD-L1 ועם PD-L2). תגובה חיסונית יעילה נגד הגידול תלויה בהצגת אנטיגן של הגידול, בהפעלה של תגובות תאי T מגוננות, וביכולת להתגבר על חסימת תגובות נגד הגידול על ידי הגידול. על כן יש הצדקה לפיתוח טיפולים משולבים נגד PD-1 ונגד TIGIT. הפורמולציה המשולבת MK-7684A מפותחת בתור אימונותרפיה לטיפול במחלות סרטן, העשויה לשמש להגדלת התועלת של הטיפול במטופלים עם NSCLC. ניסוי זה בודק את MK-7684A, הניתנת בשילוב עם כימותרפיה בתוספת טיפול בקרינה (מוכר גם בשם כימורדיותרפיה במקביל או cCRT). היא נבדקת באנשים עם מחלת סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב 3. מטרת המחקר: ניסוי זה ישווה שתי תוכניות טיפול כדי לבדוק אם אחד מהטיפולים בטוח יותר, פועל טוב יותר, עוזר למשתתפים לחיות זמן ארוך יותר ומעניק למשתתפים איכות חיים טובה יותר, ושיפור בתסמינים.

התקופה הצפויה: היזם מעריך שהמחקר ימשך כ-75 חודשים מהמועד שבו המשתתף הראשון ייתן הסכמה מדעת מתועדת ועד לקשר האחרון של המשתתף האחרון עם המחקר. כל משתתף ישתתף במחקר החל במתן הסכמה מדעת מתועדת וכלה בקשר האחרון איתו המצוין בפרוטוקול. אחרי שלב סינון שיימשך 28 ימים לכל היותר, ישובץ כל משתתף לקבלת טיפול מחקר עד שיתקיים אחד מהתנאים להפסקת טיפול המחקר. כל משתתף יקבל את הטיפול שהוקצה לו למשך כ-14 חודשים. אחרי תום הטיפול, כל משתתף יעבור בדיקה 30 ימים אחרי קבלת המנה האחרונה ואז יצטרף לתקופת המעקב. אחרי תום הטיפול יהיה כל משתתף במעקב לבדיקת אירועים חריגים או דיווחים על היריון ביוזמת המשתתפת. משתתפים שיפסיקו את הטיפול מסיבות שאינן התקדמות של המחלה לפי בדיקה רדיולוגית יעברו בדיקות דימות למעקב אחרי הטיפול לבדיקת מצב המחלה עד שיתקיים אחד מהתנאים להפסקת בדיקות הדימות.

ההליכים השונים בתקופת הניסוי: בדיקה גופנית מלאה, בדיקת שמיעה (למטופלים מסוימים), סימנים חיוניים, אק"ג, סריקת CT, PET/CT, MRI, ביופסית גידול (במידת הצורך), דגימות דם ושתן, רדיותרפיה וקבלת תרופת המחקר אשר תנתן דרך הווריד.