סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) הוא סרטן הריאה הנפוץ ביותר, ויש לו פרוגנוזה גרועה ואפשרויות טיפול מוגבלות. מטרת המחקר היא להעריך את האירועים החריגים ואת השינוי בפעילות המחלה כאשר ABBV-400 ניתנת למשתתפים בוגרים לטיפול בגידולים מוצקים.
ABBV-400 היא תרופה ניסיונית המפותחת לצורך טיפול ב-NSCLC. רופאי המחקר ישבצו את המשתתפים בקבוצות המכונות זרועות טיפול. יימצא המינון המומלץ לשלב 2 (RP2D).
כל זרוע טיפול תקבל מינון אחר של ABBV-400. המחקר יכלול שלב הגדלת מינון לקביעת המינון המיטבי של ABBV-400, ואחריו שלב הרחבת מינונים לאישור המינון. כ-100 משתתפים בוגרים עם NSCLC או עם גידולים מוצקים מתקדמים יגויסו למחקר בשבעה עד עשרה מרכזי מחקר בעולם בשלב הגדלת המינון וב-80-85 מרכזי מחקר בשלב הרחבת המינון.
בזרועות הטיפול של הגדלת המינון יקבלו המשתתפים טיפול חד תרופתי במינונים הולכים וגדלים של ABBV-400 במתן תוך ורידי (IV). בזרועות הטיפול של הרחבת המינון יקבלו משתתפים עם wtEGFR NSCLC או עם mutEGFR NSCLC טיפול חד תרופתי ב-ABBV-400 במתן IV.