דלקת ושט אאוזינופילית היא מחלה כרונית ומגבילה הנוצרת בתיווך תגובה אלרגית/תגובה חיסונית עקב דלקת ושט כרונית, וכוללת התפתחות של דיספגיה המשפיעה על צריכת המזון ואיכות החיים.המחקר כולל הן נבדקים שחוו תגובה בלתי מספקת לטיפול בקורטיקוסטרואידים או שאינם סובלים טיפול זה, והן נבדקים שלא טופלו בעבר בקורטיקוסטרואידים או שחוו תגובה מספקת לטיפול זה. CC-93538 (הידועה גם בשם סנדקימאב [cendakimab]) היא חומר ביולוגי הנקרא נוגדן חד שבטי, שמיוצר במעבדה ונועד לעצור את מערכת החיסון (ההגנה) העצמית של הגוף מלייצר תגובה לאלרגן, למשל באמצעות שליחת כמות רבה מדי של תאי דם לבנים (בדגש על אאוזינופילים) לוושט. CC-93538 עושה זאת באמצעות חסימת חומר טבעי בגוף הנקרא אינטרלוקין-13 (IL-13).

מערכת החיסון של הגוף מייצרת את IL-13, אשר לאחר מכן שולח אאוזינופילים רבים שיסייעו בתגובה לאלרגן שנכנס לוושט. אם CC-93538 יכולה לחסום כמות מספקת של IL-13, האאוזינופילים לא יישלחו לעזור וייתכן שהדלקת תפחת או תיפסק. מטרות עיקריות: להעריך את היעילות של CC-93538 לעומת פלצבו בהפחתת תסמיני דיספגיה וספירות אאוזינופילים בוושט לאורך 24 שבועות. מטרות משניות: להעריך את היעילות של CC-93538 לעומת פלצבו לאורך 24 שבועות; להעריך את התמדת ההשפעה של CC-93538 לאורך 48 שבועות; להעריך את התמדת ההשפעה של CC-93538 במשטר מינון בעל תכיפות פחותה לאורך 48 שבועות; להעריך את התמדת ההשפעה של CC-93538 לאורך 48 שבועות; להעריך את הזמן עד לאירועי ההתלקחות של דלקת הוושט האאוזינופילית ואת תדירות האירועים; להעריך את הבטיחות והסבילות של CC-93538; להעריך את ריכוזי השפל של CC-93538 בקרב נבדקים עם דלקת ושט אאוזינופילית.

המשך הצפוי עבור תקופת הטיפול והמעקב זמן ההשתתפות המרבי הוא כ-72 שבועות. המחקר מחולק ל-4 שלבים: 1. תקופת סינון- בין 4 ל-8 שבועת 2. שלב ההשראה- 24 שבועות 3. שלב התחזוקה- 24 שבועות 4. תקופת מעקב בטיחות- 16 שבועות הליכי המחקר: כלים להערכת תסמינים קליניים ותוצאות שדווחו על-ידי הנבדקעבור דלקת ושט אאוזינופילית; דיווח ספונטני או נדרש עבור אירועים חריגים; סימנים חיוניים; בדיקה גופנית; בדיקות מעבדה קליניות, כולל בדיקות דם להערכת רמות CC-93538 בסרום, נוגדנים נגד התרופה (ADAs) וסמנים ביולוגיים; בדיקת גסטרוסקופיה; מתן מוצר המחקר