רקע כללי קבוזנטיניב היא תרופה נוגדת סרטן פומית שאושרה לטיפול במטופלים עם סוגים מסוימים של סרטן כליות מתקדם (קרצינומה של תאי הכליה) וסרטן הכבד (קרצינומה הפטוצלולרית) שטופלו בעבר בסוראפניב (sorafenib). קבוזנטיניב נחקרת כעת לטיפול במטופלים עם סוגים מרובים של סרטן, כולל סוג סרטן הערמונית שלך. קבוזנטיניב נחשבת לתרופה מחקרית מאחר שהיא ניסיונית ולא אושרה על ידי רשויות התקינה לטיפול בסרטן הערמונית או לשימוש בשילוב עם אטזוליזומאב. עד היום. אטזוליזומאב היא תרופה המגבירה את פעילותה של מערכת החיסון והיא ניתנת בעירוי תוך ורידי (IV). היא מאושרת על ידי רשויות הבריאות ברחבי העולם והיא זמינה מסחרית לטיפול בסרטן שלפוחית השתן ובסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים. אטזוליזומאב נחשבת לתרופה מחקרית משום שהיא אינה מאושרת לטיפול בסרטן הערמונית. עד היום, אטזוליזומאב לרוב נסבלה היטב במטופלים עם סרטן במינון בו נעשה שימוש במחקר זה. השילוב של קבוזנטיניב ואטזוליזומאב נמצא כעת בשימוש במחקרים קליניים שנמצאים בעיצומם. עד כה, שילוב זה נסבל היטב באופן כללי.

הטיפולים ההורמונליים החדשים (NHT) המשמשים במחקר הם אבירטרון ואנזלוטמיד. שני הטיפולים הם תרופות פומיות נוגדות סרטן שאושרו על ידי רשויות הבריאות וזמינות מסחרית לטיפול בסרטן הערמונית. זמן ההשתתפות: כ-4-8 חודשים. המטופל יוכל להמשיך לקבל את טיפול המחקר כל עוד רופא המחקר שלך מרגיש שהמטופל ממשיך להפיק תועלת מהמשך הטיפול, ולא חווה תופעות לוואי שאינן קבילות מבחינה רפואית. הליכים שמבוצעים במהלך המחקר בדיקה גופנית: בדיקה גופנית מלאה או ממוקדת במצב רפואי אשר תכלול מדידת המשקל שלך [והגובה בעת ביקור הסינון] סימנים חיוניים: למדידת חום הגוף, לחץ דם, קצב הלב וקצב הנשימה אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג): למדידת הפעילות החשמלית של הלב ראיונות רפואיים: לתיעוד נתונים דמוגרפיים והיסטוריה רפואית, כולל, בין השאר, טיפולים, תרופות והליכים לפני ההקצאה האקראית ועד לסיום הניסוי. מצב בריאותי: לתיעוד באיזו מידה המטופל מסוגל לבצע את פעילויות היומיום בדיקות דם:

- הערכות בטיחות/שגרתיות: להעריך ספירות דם, לקבוע אם קיים זיהום בכבד, לבדוק תפקוד בלוטת התריס ומדידת רמות של כימיקלים טבעיים, קרישת דם, אימונוגניות ו-PSA - פרמקוקינטיקה: למדידת כמות תרופת(ות) המחקר - אימונוגניות: למדידת התגובה החיסונית של הגוף לתרופת/ות המחקר בדיקות שתן: למדידת הכימיקלים הטבעיים בשתן והערכת תפקוד הכליות דגימות גידול לסמנים ביולוגיים: מביופסיה קודמת ו/או טרייה כדי לחקור את התגובה לטיפול בתרופת/ות המחקר מדידות הגידול: באמצעות שיטה אחת או יותר מהשיטות הבאות: CT, MRI או מיפוי עצמות שאלוני איכות חיים: למדידת תסמינים והשפעה על המחלה הערכות כאב: להערכת כאב שימוש במשככי כאבים: כדי לקבוע את דפוס השימוש בתרופות משככות כאבים