סרטן קולורקטלי (CRC) הוא מחלה שכיחה, עם למעלה מ- 1.8 מיליון מקרים חדשים ברחבי העולם ב- 2018 על פי ההערכות, לצד >800,000 מקרי מוות. מחקר זה מגייס אוכלוסיית חולים עם סרטן קולורקטלי מתקדם או גרורתי עם מוטציה מסוג V600 בגן- BRAF. באוכלוסיית חולים זו, גן מסוים המכונה BRAF עבר מוטציה (שינוי) אשר גורמת להפרעה בפעילותו של מסלול איתות המכונה (MAPK (mitogen-activated protein kinase. הדבר יכול להוביל לצמיחת תאים חריגה ולהתפתחות סרטן. אפשרויות טיפוליות יעילות עבור CRC עם BRAF מוטנטי הן מוגבלות. מטרת מחקר זה היא לבחון בטיחות ויעילות של שילובים של טיפולים שעשויים לסייע בתיקון מסלול זה באמצעות חסימת חלבונים מרובים המעורבים במסלול ה- MAPK, והדבר עשוי לעזור בהפחתת צמיחתם של תאי הסרטן באוכלוסיית חולים זו.
טיפול המחקר יכלול שילובים שונים של טיפולים. כל זרוע תקבל שילוב אחר (סה"כ 5 זרועות במחקר כפי שמפורט בהמשך). טיפולים אלו אינם מאושרים על ידי משרד הבריאות לטיפול בחולים עם סוג הסרטן הזה.
בגרסה הנוכחית של הפרוטוקול, ארבעה תכשירים ישולבו עם דברפניב ו- LTT462 בזרועות טיפול מקבילות בו זמנית: טרמטיניב, LXH254, TNO155 או ספרטליזומאב.
המחקר כולל חלק העלאת מינונים, וייתכן כי בהמשך ייערך חלק הרחבת קבוצות המינונים עבור זרוע טיפול משולב כלשהי.
השתתפות במחקר תימשך כל עוד הגידול יישאר תחת שליטה, אלא אם כן המשתתף יסבול מתופעות לוואי המחייבות אותו להפסיק את הטיפול. במחקר זה, מחזור טיפול מוגדר כ- 28 ימים או 21 ימים, בהתאם ללוח זמני מתן הטיפול אליו ישובץ המשתתף. בהתאם לטיפול אותו יטול המשתתף, יתבקש להגיע למרפאת הרופא 5 או 6 פעמים במהלך מחזור 1. 2 או 3 פעמים במהלך מחזור 2 ו3 ופעם אחת במהלך מחזור 4 ואילך.
במהלך המחקר יבוצעו ההערכות ואיסופי הדגימות כגון: בדיקה גופנית, סימנים חיוניים (לחץ דם, קצב לב וחום), משקל, בדיקות מעבדה (לדוגמה: המטולוגיה, כימיה קלינית, תפקודי קרישה ובדיקת שתן), בדיקת היריון (אם רלוונטי), אק"ג, אקוקרדיוגרפיה, בדיקת עיניים, בדיקת עור , CT או MRI, בדיקות נוירולוגיות אם המשתתף נוטל LXH254 וביופסיית גידול.