תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: גידולים מתקדמים מקומית או גרורתיים
מרכז
תכשיר רפואי
21/06/2020
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מטרת מחקר זה היא לבדוק את הבטיחות והיעילות של ABBV-CLS-579 כאשר היא ניתנת לבדה או בשילוב עם מעכבי חלבון המונע מוות תאי מתוכנן-1 (PD-1) בטיפול בגידולים מוצקים. ABBV-CLS-579 היא תרופה ניסיונית הנמצאת בפיתוח לטיפול בגידולים מוצקים. המחקר כולל שתי זרועות מונותרפיה וטיפול משולב. בזרוע המונותרפיה, המשתתפים יקבלו ABBV-CLS-579בלבד, במינונים עולים.

    בזרוע הטיפול המשולב, יינתנו מינונים עולים של ABBV-CLS-579 בשילוב עם מעכב PD-1. למחקר יגויסו משתתפים בוגרים שקיבלו אבחון של מספר גידולים מוצקים, שלא ניתן לטפל בהם באמצעות הטיפול המקובל או שמתן הטיפול המקובל נכשל. המשתתפים יקבלו כמוסה של ABBV-CLS-579במתן פומי, לבד או בשילוב עם מעכב PD-1 במתן תוך-ורידי. המשתתפים יקבלו את הטיפול בתרופת המחקר עד להתקדמות המחלה או עד הפסקת הטיפול

    ייתכן כי נטל הטיפול על המשתתפים במחקר יהיה רב יותר בהשוואה לטיפול המקובל שלהם. המשתתפים יגיעו לביקורים קבועים בבית החולים או במרפאה במהלך המחקר. השפעת הטיפול תוערך באמצעות בדיקות רפואיות, בדיקות דם, בדיקת תופעות לוואי ומילוי שאלונים.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן ראש צוואר מסוג תאי קשקש, סרטן קיבה, סרטן ריאות מסוג NSCLC, סרטן כליות מסוג קרצינומה.
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
    תאריך אישור הניסוי
    21/06/2020
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT04417465
    זרועות מחקר

    המשתתפים יקבלו ABBV-CLS-579 בטיפול חד-תרופתי במינונים עולים

    המשתתפים יקבלו ABBV-CLS-579 ו PD-1 inhibitor במינונים עולים

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    Keytruda
    שם מוצר גנרי
    Pembrolizumab
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    5
    מספר המשתתפים בעולם
    43
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    ייתכן כי נטל הטיפול על המשתתפים במחקר יהיה רב יותר בהשוואה לטיפול המקובל שלהם. המשתתפים יגיעו לביקורים קבועים בבית החולים או במרפאה במהלך המחקר. השפעת הטיפול תוערך באמצעות בדיקות רפואיות, בדיקות דם, בדיקת תופעות לוואי ומילוי שאלונים.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}