רקע כללי:
מחקר זה בודק טיפולים ניסיוניים לסוג של מלנומה שמוכר בשם מלנומה עמידה לטיפול נגד PD-1. טיפולים נגד PD-1 חוסמים את אחת מהדרכים שבהן מלנומה מתפשטת בגוף. המשמעות של "עמידה לטיפול נגד PD-1" היא שהמלנומה לא הגיבה היטב לטיפולים קודמים נגד PD-1.
מטרת המחקר:
לבדוק את בטיחותם של טיפולים ניסיוניים עבור מלנומה עמידה לטיפול נגד PD-1
לראות באיזו מידה תרופות המחקר פועלות לשליטה במלנומה עמידה לטיפול נגד PD-1
לבדוק באיזו מידה משתתפים סובלים היטב את תרופות המחקר
לבדוק האם תרופות המחקר מסייעות למשתתפים לחיות זמן ארוך יותר
לראות כיצד הגוף מתמודד עם תרופות המחקר
לראות האם ישנם סמנים ביולוגיים, כגון גנים, העשויים לעזור לחזות אילו טיפולים עשויים לפעול טוב יותר עבור קבוצות שונות של אנשים
התקופה הצפויה:
תשתתף בשלב הסינון במשך כחודש אחד. תקבל את תרופות המחקר במשך כשנתיים (כ-104 שבועות). לאחר שתפסיק לקבל את טיפול המחקר, תיכנס לשלב המעקב.
ההליכים השונים בתקופת הניסוי:
יבצעו בדיקה גופנית, כולל סימנים חיוניים
יבקשו ממך לענות על שאלוני מחקר שישאלו על בריאותך ועל הרגשתך.
יצלמו תמונות של העור שלך.
ייאספו דגימות דם ושתן
יבצעו ביופסיה, או יבקשו ממך דגימת גידול מביופסיה קודמת, בתחילת המחקר
יבצעו אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג)
יבצעו טומוגרפיה ממוחשבת (CT) ו/או דימות תהודה מגנטית (MRI)
יערכו לך סריקת מוגה (MUGA) או אקוקרדיוגמה (אקו לב) של לבך