סרטן ריאות הוא הגורם המוביל בעולם לתמותה הקשורה לסרטן. יותר מ-80% ממקרי סרטן הריאות מסווגים כסרטן ריאות של תאים קטנים (NSCLC).
סרטן המעי הגס והחלחולת (CRC) הוא הסרטן השלישי השכיח ביותר בעולם.
בגוף האדם ישנן מספר מערכות בקרה האחראיות על הגדילה וההתחלקות התקינה של תאי הגוף. כאשר אחת או יותר ממערכות בקרה אלה אינן תקינות, מתרחשת גדילה לא מבוקרת של תאים סרטניים, זוהי מחלת הסרטן. גופנו מייצר 'חלבונים מדכאי גידול' (המהווים את אחת ממערכות הבקרה של הגדילה וההתחלקות התאית), שמטרתם לגרום להרג של תאים סרטניים. אחת הדרכים של הסרטן לשרוד בגופנו היא על ידי סילוק של חלבונים אלה (על ידי הוצאתם מגרעין התא), ובכך לאפשר גדילה בלתי מבוקרת של תאים סרטניים.
תכשיר הניסוי, סלינקסור, למעשה לוכד את 'חלבונים מדכאי הגידול' בתוך גרעין התא, וגורם למוות של התא הסרטני והפסקת הצמיחה של הגידול הסרטני.
סלינקסור נמצא בהליכי פיתוח לטיפול פוטנציאלי בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ובסרטן המעי-הגס והחלחולת.
לניסוי זה שני חלקים; מטרתו של חלק א' של הניסוי הינה לבדוק באם לשתי צורות פורמולציה שונות (5 טבליות של 20 מ"ג מול טבליה אחת של 100 מ"ג) במינון זהה של 100 מ"ג, תהיה השפעה זהה על הגידול ועל פיזורו בגוף במטופלים עם תפקודי כבד תקינים; לבחון את הפארמקוקינטיקה של סלינקסור לאחר מנה של 100 מ"ג במטופלים עם תפקודי כבד תקינים ומנה של 40 מ"ג במטופלים עם תפקודי כבד שאינם תקינים.
מטרתו של חלק ב' של הניסוי הינה להעריך את הבטיחות של סלינקסור, כשהוא ניתן בשילוב עם תרופות אחרות - דוסטקסל אם הינך חולה בסרטן מסוג NSCLC, ופמברוליזומאב או השילוב FOLFIRI אם הינך חולה בסרטן מסוג CRC.
חלק א' של הניסוי ימשך כשבועיים, בהם תקבל רק את תרופת המחקר - סלינקסור. מטופלים מסויימים יתחילו את הטיפול בחלק ב' של הניסוי ומטופלים עם תפקודי כבד תקינים מחלק א' של הניסוי יוכלו להמשיך לחלק ב' (טיפול משולב) במידה ויוחלט כי הם כשירים לכך. בחלק ב' יסווגו המטופלים לאחת משלוש זרועות לפי סוג המחלה ויטופלו במשלב תרופות עד החמרה במחלתם.