מחקר שלב 2 רב מרכזי, לא אקראי, גלוי תווית זה תוכנן כמחקר כדי להעריך את היעילות והבטיחות של לנבטיניב בשילוב עם פמברוליזומאב בקרב משתתפים עם מחלות סרטן בשלב מתקדם מהסוגים: סרטן שד השלילי לשלושת הסמנים, סרטן שחלות, סרטן קיבה, סרטן המעי הגס והחלחולת, סרטן בדרכי המרה וגליובלסטומה.
כ-180 משתתפים יגויסו למחקר ויעברו סיווג לעוקבה לפי סוג הגידול. המשתתפים יקבלו לנבנטיניב 20 מ"ג פעם ביום במתן דרך הפה יחד עם פמברוליזומאב 200 מ"ג (מתן דרך הוריד כל שלושה שבועות) עד לשנתיים בערך או עד התקדמות מחלה לפי קריטריונים של RECIST 1.1.או RANO (response assessment in Neuro Oncology ( לעוקבת הGBM (גליבולסטאומה), או במקרים הבאים כגון רעילות, הסרת הסכמה, התחלה של טיפול חדש לסרטן או מחלה נלווית שמונעת המשך מתן תרופה, החלטת רופא להפסיק את השתתפות המטופל, הריון, סיבות אדמניסטרטיביות המצריכות הפסקת המחקר. הטיפול בפמברוליזומאב יופסק לאחר שהמשתתף יקבל את התרופה 35 פעמים (כשנתיים).
המשתתפים יוכלו להמשיך את הטיפול בלנבטיניב מעבר לשנתיים, אם הם יפיקו תועלת קלינית, בהתאם להתייעצות עם היזם ואישורו.המשתתפים יוכלו להפסיק את הטיפול בתרופות אם הם ישיגו תגובה מלאה לפי RECIST 1.1 (RANO לעוקבת הGBM) ולאחר שטיפול הניסוי ניתן במשך לפחות 24 שבועות והמטופלים חייבים לקבל לפחות 2 מנות נוספות של פמברוליזומאב לאחר תיעוד התגובה המלאה הראשונה.תהיה אפשרות משתתפים להמשיך את טיפול המחקר לאחר התקדמות המחלה, בהתאם להגדרתה ב-RECIST 1.1,כל עוד לדעת החוקר המטפל,המשתתף מפיק תועלת קלינית מהמשך הטיפול והמשתתף מגלה סבילות לטיפול המחקר על פי iRECIST.יתכן שיאשרו טיפול לאחר התקדמות המחלה על פי iRECIST בהתאם להתייעצות עם היזם ואישורו.יוצא דופן זה GBM: טיפול מעבר להתקדמות RANO לא יתאפשר בעוקבת-GBM.
משתתפים שיפסיקו לקבל את טיפול המחקר ללא תיעוד של התקדמות המחלה יעברו בדיקות דימות למעקב אחרי הטיפול כדי לבדוק את סטטוס המחלה עד שיקרה אחד מהדברים הבאים: התחלה של טיפול חדש נגד סרטן, התקדמות המחלה, היריון, ביטול ההסכמה או תום המחקר, הראשון מביניהם.
כל המשתתפים יהיו בקשר עם צוות המחקר (באמצעות שיחות טלפון או ביקורים) פעם ב-12 שבועות כדי לבדוק את מצב בריאות ושלום המטופל, ביטול ההסכמה או סוף המחקר,הראשון מביניהם (אלא אם כן בגלל שיקולי סודיות אסור למסור את המידע הזה). סוף המחקר יהיה תאריך הסף לאיסוף הנתונים לצורך הניתוח הסופי.
תקופה צפויה להשתתפות במחקר: משך השתתפות המטופל הוא כשנתיים (קבלת 35 ערויים של פמברוליזומאב) החל מחתימה על טופס הסכמה מדעת. אחרי סוף הטיפול יהיה כל משתתף במעקב לבדיקת אירועים חריגים או דיווחים ספונטניים על היריון, כמתואר בפרוטוקול.