תכנית הניסוי: מחקר בינלאומי, בשלב III, תלת-זרועי, בקבוצות מקבילות, בתווית פתוחה, המשווה בין שישה מחזורים לסירוגין של R-CHOP/R-DHAP (מחזור אחד בכל 21 יום) ולאחריהם השתלת מח עצם (ASCT) הזרוע הניסיונית של השילוב הנ"ל ביחד עם איברוטיניב בהשראה ואחזקה (שנתיים) או הזרוע הניסיונית ללא השתלת מח עצם.
מספר הנבדקים: עד 870 מטופלים
מספר מרכזי המחקר: עד 250 מרכזי מחקר ברחבי העולם
אוכלוסיית היעד: מטופלים שלא קיבלו טיפול (מעל גיל 18 ועד גיל 65) עם לימפומה של תאי מנטל (MCL)
משך המחקר: משך הניסוי המרבי יהיה עד 10 שנים עם גיוס במשך עד 5 שנים. ייתכן שהניסוי יופסק מוקדם מהצפוי בהתבסס על תוצאות ניתוחי ביניים מתוכננים מראש.
משך ההשתתפות בניסוי עבור כל מטופל: משך ההשתתפות המרבי לכל מטופל יהיה עד 10 שנים (18 שבועות של טיפול השראה, 6 שבועות של ASCT, שנתיים אחזקה באיברוטיניב, השגחה עד להתקדמות, ומעקב עד לסוף הניסוי).
מטרת מחקר זה היא להעריך מהו הטיפול היעיל ביותר עבור מטופלים עם לימפומות של תאי מנטל. למטרה זו, תיערך השוואה בין שלושה משטרי טיפול.
קבוצה ראשונה (זרוע A) תטופל באמצעות הטיפול השגרתי הכולל אימונוכימותרפיה בהשראה וכימותרפיה במינון גבוה עם השתלת גזע אוטולוגית. הקבוצה השנייה (זרוע A+I) תטופל גם היא באימונוכימותרפיה בהשראה אך תוספת של איברוטיניב תשולב בחלק מטיפול ההשראה (R-CHOP) ולאחר שלב הכימותרפיה במינון גבוה עם השתלת גזע אוטולוגית, יינתן טיפול אחזקה עם איברוטיניב. בקבוצה השלישית (זרוע I), כמו בקבוצה השנייה, חלק מטיפול ההשראה (R-CHOP) ישולב עם איברוטיניב. ולאחר טיפול ההשראה, יינתן טיפול אחזקה עם איברוטיניב.