תחום: אורולוגיה
מצב רפואי: ממאירות כיס השתן
צפון
תכשיר רפואי
14/11/2017
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מרבית המטופלים עם ממאירות כיס השתן מתייצגים עם גידול שאינו חודר שריר המתאפיין בשיעורי הישנות והתקדמות גבוהים. מספר פקטורים קליניים ופתולוגיים קובעים את רמת הסיכון להישנות והתקדמות ובהתאם נקבע פרוטוקול הטיפול והמעקב. זיהוי גורמי סיכון נוספים ועיכובם יוכל להביא לירידה בשיעורי ההישנות. לפי מחקרים שונים, מסלול הסיגנל האנדרוגני מעורב בהתפתחות והתקדמות גידולי שלפוחית. לדוגמא תצפיות המראות שכיחות מוגברת בגברים לעומת נשים ושכיחות גבוהה לתחלואה כפולה עם סרטן ערמונית בו מעורבות אנדרוגנית מוכחת. הוכח גם כי גידולי שלפוחית מבטאים רצפטורים אנדרוגנים וכי רמתם קשורה בשרידות. מחקרים רטרוספקטיבים הראו כי שימוש בתרופות אנטי-אנדרוגניות מוריד התפתחות גידולי שלפוחית. לאור כל אלה ובהעדר מחקרים פרוספקטיביים בנושא, מחקר זה מתוכנן כמחקר פרוספקטיבי שיבדוק האם טיפול אנטי-אנדרוגני בדוטסטרייד מפחית הישנות גידולי כיס שתן לא חודרניים ואת הקשר לרמת ביטוי הרצפטור האנדרוגני. דוטסטרייד מעכב את האנזים ההופך טסטוסטרון לצורתו הפעילה ומשמש כיום לטיפול בהגדלת ערמונית שפירה.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מטופלים עם אבחנה חדשה של סרטן שלפוחית השתן שאינו חודר שריר
    איזור גאוגרפי
    צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים ע"ש ליידי דיויס, הכרמל
    תאריך אישור הניסוי
    14/11/2017
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע 1: טיפול ומעקב סטנדרטי+ טיפול יומי בדוטסטרייד פומי

    זרוע 2: טיפול ומעקב סטנדרטי בלבד

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    AVODART
    שם מוצר גנרי
    Dutasteride
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    82
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    - ביצוע מעקב וטיפול סטנדרטי בהתאם לקבוצת הסיכון בה נכלל בעת האבחנה - במידה והוגרל לקבוצת המחקר נטילת הטיפול הפומי פעם ביום - בדיקות ומעקב תופעות לוואי אשר ישולבו במסגרת המעקב הסטנדרטי

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}