זהו מחקר הבודק את תרופת המחקר פמברוליזומאב (MK-3475), אשר אושרה לשימוש לשם טיפול בסוגים מסוימים של מלנומה וסרטן ריאות, אך טרם אושרה לטיפול במיאלומה נפוצה. התרופות האחרות הניתנות במסגרת מחקר זה, לנלידומיד ודקסאמתאזון, הינן תרופות מקובלות לשם טיפול במיאלומה נפוצה. (לנלידומיד משווקת בארצות הברית בשם REVLIMID. דקסאמתאזון משווקת בארצות הברית בשמות מותג שונים וביניהם המותג Decadron).
פמברוליזומאב:
פמברוליזומאב ידועה גם כקיטרודה (מאושרת בארה"ב וכן בכמה מדינות נוספות כולל ישראל) וזמינה באמצעות מרשם לטיפול בסוג של סרטן עור המכונה מלנומה ממאירה. היוזם חוקר את פמברוליזומאב (קיטרודה) כדי לדעת האם היא יעילה בטיפול ביותר מ-30 סוגים של סרטן, ולבחון אילו תופעות לוואי קשורות בשימוש בה.
מטרת הניסוי.
מטרת מחקר זה היא: לבחון את בטיחותה וסבילותה של תרופת המחקר לנלידומיד עם דקסאמתאזון במינון נמוך ואת פעילותה נגד סרטן כאשר היא ניתנת עם או בלי פמברוליזומאב לטיפול בנבדקים הסובלים ממיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה וטרם טופלה, לפי שיעורי התגובה לטיפול, התקדמות המחלה (החמרת המחלה) וההישרדות.
התקופה הצפויה למשך ההשתתפות בניסוי. תשתתף במחקר במשך 41 חודשים לכל היותר. המחקר כרוך בשני ביקורים בכל מחזור טיפולי ( אורך מחזור טיפולי הינו 28 ימים).