תחום: פסיכיאטריה
מצב רפואי: אנורקסיה נרווזה
מרכז
תכשיר רפואי
14/11/2021
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    מחקר זה הינו מחקר בחינת יעילות ובטיחות של פסיכותרפיה משולבת MDMA לטיפול בהפרעת אכילה מסוג אנורקסיה נרווזה רסטרקטיבית. מטרת המחקר הינה לבחון גישה טיפולית המשלבת טיפול פסיכולוגי יחד עם נטילת MDMA. במסגרת ההששתתפות במחקר, נבדקות המאובחנות עם אנורקסיה נרווזה רסטרקטיבית יקחו חלק בפרוטוקול טיפולי הכולל מפגשי פסיכותרפיה עם צמד מטפלים מוסמכים. מהלך הפרוטוקול יכלול גם 2 פגישות בהן הנבדקות יטלו MDMA במהלך סשן טיפולי. נבדקות אשר ישתתפו במחקר יקחו חלק בכ14-16 מפגשים טיפוליים. במהלך התקופה נבדקות ייקחו חלק מטיפול פסיכולוגי יחד עם מעקב דיאטטי על ידי דיאטנית קלינית במרכז להפרעות אכילה בתל השומר. מטרת המחקר היא כאמור לבחון את היעילות והבטיחות של טיפול זה לנבדקות עם הפרעת אכילה. מחקרים בתחום מראים כי קיים בסיס מחקרי לכך שהתכונות הפרמקולוגיות של הMDMA יחד עם התהליך המתרחש במסגרת הפסיכותפריה עשויים יחד להניב תוצאות חיוביות ולהקל על סימפטומי הפרעת האכילה.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    חולות המאובחנות עם אנורקסיה נרווזה רסטרקטיבית
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
    תאריך אישור הניסוי
    14/11/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    פסיכותרפיה משולבת עם MDMA

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    MDMA
    שם מוצר גנרי
    MDMA
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    20
    מספר המשתתפים בעולם
    20
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    כל המשתתפות במחקר יתבקשו לעבור: 1) בדיקות דם ושתן 2) בדיקות הריון ברישום למחקר ולפני כל פגישה ניסויית 3) מדידת הגובה והמשל לצורך חישוב BMI 4) 2 סריקות MRI 5)מעקב דיאטטי אצל דיאטינית קלינית פעם בשבוע 6) פסיכותרפיה פעם בשבוע על ידי צוות מטפלים מוסמך. 7)בדיקות קרדיולוגיות על פי דרישת קרדיולוג המחקר 8) ניטור לחץ דם. 9)

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}