סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) הוא סרטן הריאות הנפוץ ביותר.
התסמינים עשויים לכלול קוצר נשימה, ירידה במשקל ושיעול דמי. לפעמים, NSCLC נובע ממוטציה (שינוי) בקולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR).הטיפול בסרטן כולל בדרך כלל כימותרפיה, שבה ניתנות תרופות ההורגות תאי סרטן, אך טיפול זה לא תמיד יעיל. בחלק מסוגי הסרטן נעשה שימוש בתרופות החוסמות חלבוני EGFR.
תרופת המחקר, אמיוונטאמאב (amivantamab; JNJ-61186372) נקשרת אל החלבון EGFR ועוזרת להפסיק את פעילותו, מה שעשוי להאט את גדילת תאי הסרטן.במחקר זה, החוקרים מעוניינים להשוות את הטיפול בכימותרפיה בלבד לטיפול בכימותרפיה הניתנת בשילוב עם אמיוונטאמאב. המטרה היא לבדוק איזה מהטיפולים מאריך את זמן ההישרדות ללא התקדמות של המחלה (משך הזמן שבין תחילת הטיפול להחמרת הסרטן) בקרב מטופלים עם NSCLC עם מוטציה גנטית בגן EGFR, המכונה מוטציית החדרה באקסון 20 של EGFR.
התרופות קרבופלטין (carboplatin) ופמטרקסד (pemetrexed) יינתנו בתור טיפול כימותרפי במחקר זה. גברים ונשים בגיל 18 או יותר עם NSCLC יעברו סינון. לאחר מכן יחולקו המשתתפים לשתי קבוצות באופן אקראי, כדלקמן:
זרוע א: המשתתפים יקבלו אמיוונטאמאב בשילוב עם כימותרפיה.
זרוע ב: המשתתפים יקבלו כימותרפיה בלבד.המשתתפים יעברו בדיקות ומבחנים שונים, כגון בדיקות דם, בדיקות גופניות, סימנים חיוניים ושאלונים. כמו כן, לכל אורך המחקר יתועדו תופעות לוואי. מצב המחלה ייבדק בהתאם להנחיות הקריטריונים להערכת התגובה בגידולים מוצקים.משתתפים שיפסיקו את הטיפול יהיו במעקב לניטור בריאותם עד לתום המחקר, עד מותם או עד לפרישתם מהמחקר.ההשתתפות במחקר תימשך ארבע שנים לכל היותר.