תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן תאי כליה בשלב מתקדם
דרום; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
07/08/2020
סיים לגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    סיים לגייס
    תקציר המחקר

    ניסוי זה בודק תרופה ניסיונית הידועה בשם MK-6482 . הניסוי בודק את התרופה הזו במשתתפים עם סוג מסוים של מחלת סרטן כליות המוכרת בשם סרטן תאי כליה. ניסוי זה נערך על מנת לבדוק את הבטיחות של MK-6482 במשתתפים עם מחלת סרטן תאי כליה. הרציונל למחקר זה הוא להשוות את היעילות והבטיחות בין המינונים של 120 מג ו-200 מג. כל המשתתפים במחקר זה יקבלו MK-6482. מינון התרופה שתקבל תהיה תלויה בקבוצה שאליה תשובץ. אם אתה מתאים להשתתף בניסוי. הדבר נקרא שלב הסינון והוא יימשך כחודש אחד אם תוכל להשתתף בניסוי, השלב הבא הוא שלב הטיפול. תקבל MK-6482 כל עוד אתה ורופא הניסוי תסכימו לכך. בזמן שתקבל את התרופה, תבקר במרכז המחקר כל שבועיים בערך במהלך תשעת השבועות הראשונים. לאחר מכן, תבקר במרכז המחקר כל 4 שבועות בערך. לאחר שתפסיק ליטול את תרופת הניסוי, תיכנס לשלב המעקב. תבקר במרכז המחקר כחודש אחד לאחר מנת ה- MK-6482 האחרונה שלך. לאחר מכן תבקר במרכז הניסוי כל 8 או 12 שבועות לערך. הפרצדורות העיקריות במחקר ביופסיה דגימות דם, מיפוי עצמות, סריקת CT, אקג, צום, סריקת MRI

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    משתתפים עם סרטן תאי כליה בשלב מתקדם
    איזור גאוגרפי
    דרום; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    07/08/2020
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT04489771
    זרועות מחקר

    בניסוי זה יש 2 קבוצות: קבוצה 1 תקבל 120 מ"ג של MK-6482 בכל יום. קבוצה 2 תקבל 200 מ"ג של MK-6482 בכל יום.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    MK-6482
    שם מוצר גנרי
    MK-6482
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    8
    מספר המשתתפים בעולם
    150
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    לא תוכל להשתתף באף מחקר אחר שנעשה בו שימוש במוצר ניסיוני לכל אורך תקופת הניסוי, אלא אם רופא הניסוי ינחה אחרת. כשאינך מבקר במרכז הניסוי, עליך: ליטול את תרופ(ו)ת הניסוי במהלך שלב הטיפול תוך מילוי אחר ההנחיות להסכים לשוחח עם רופא הניסוי או עם צוות הניסוי בהתאם לצורך לא לאכול (לצום) לפני חלק מביקורי הניסוי, בהתאם להנחיות צוות הניסוי במהלך נטילת תרופת המחקר, יש להימנע מאשכוליות, מיץ אשכוליות, חושחש (תפוז מר), מיץ חושחש ופרע מחורר (היפריקום) בטבליות או בתה. תקבל כרטיס זיהוי לנבדק. שמור כרטיס סודי זה אתך כל עוד תשתתף במחקר. הצג כרטיס זה לרופאים או אחיות אם/כאשר: תאושפז או תבקר במרכז רפואי אחר או מחלקה אחרת

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}