על אף שהטיפול העיקרי בסרטן ריאות מסוג NSCLC הניתן להסרה בניתוח בשלב מוקדם (שלבים I עד III) הוא ניתוח מרפא, הפרוגנוזה עבור מטופלים שטופלו בניתוח בלבד נשארת ירודה. למטופלים עם NSCLC בשלב IIA פתולוגי יש סיכוי הישרדות של 65% ב-60 חודשים, שיורד ל-41% עבור NSCLC בשלב IIIA. במסגרת טיפול זו, ישנם מספר גורמים שהופכים את הטיפול הניאואדג'ובנטי למועיל: טיפול מוקדם יותר במחלה מיקרו-גרורתית, הפחתת נטל הגידול, הערכה של רגישות הגידול בגוף החי, מניעה של זריעת הגידול בעת הניתוח והיענות משופרת אפשרית לטיפול. על פי הנחיות הרשת הלאומית המקיפה לסרטן (NCCN), כימותרפיה היא הטיפול הניאואדג'ובנטי המומלץ היחיד עבור מטופלים עם NSCLC בשלב II-III (ללא תלות בסטטוס מוטציית EGFR), ועל אף שמספר מחקרים הדגימו תוצאות מעודדות הקשורות לתועלת הקלינית של טיפול זה, עדיין דרוש שיפור נוסף.

כתוצאה מכך, על אף שאין כיום טיפולים מאושרים במעכב EGFR-טירוזין קינאז (TKI) לשימוש במסגרת הטיפול הניאואדג'ובנטי במטופלים חיוביים למוטציית EGFR (EGFRm), הושגו עדויות אחרונות שמעידות על כך כי טיפול ניאואדג'ובנטי עם EGFR-TKI, יכולים להגיע לתוצאות משמעותיות מבחינה קלינית במטופלים עם NSCLC EGFRm, הן מבחינת תגובת הגידול והן מבחינת ההישרדות. יתר על כן, במחקר ADAURA פאזה 3 באוסימרטיניב כטיפול אדג'ובנטי הוסרה הסמיות מוקדם מהצפוי בעקבות המלצת IDMC, זאת בהתבסס על קביעתם ליעילות מכרעת בהשוואה לפלצבו. זו התרופה המכוונת הראשונה במחקר עולמי שהראתה התקדמות משמעותית ומובהקת סטטיסטית בהשרדות ללא מחלה עם טיפול אדג'ובנטי בחולי NSCLC לאחר ניתוח.

בהינתן נתונים חיוביים אלה של אוסימרטיניב כטיפול אדג'ובנטי, וכן הנתונים הראשוניים שהושגו בטיפולים מכוונים של EGFR-TKI במסגרת המחלה המוקדמת, בנוסף לנתונים המשכנעים לטובת אוסימרטיניב במסגרת הטיפול המתקדם בהשוואה לטיפול הכימותרפיה המקובל (SoC) ולעומת הטיפולים המקובלים ב-EGFR-TKI (ארלוטיניב וגפיטיניב) במסגרת קו ראשון ,ישנו רציונל חזק להציע כי אוסימרטיניב עשויה לספק תועלת קלינית במסגרת הטיפול הניאואדג'ובנטי עבור מטופלי EGFRm.

התקופה הצפויה למשך הטיפול והמעקב: משתתפים יקבלו 3 מחזורים של כימותרפיה (3 שבועות כל מחזור), או 9 שבועות של טיפול באוסימרטיניב, או 9 שבועות של טיפול משולב. לאחר הטיפול יעברו ניתוח להסרת הגידול וטיפול אדג'ובנטי לפי הפרוטוקולים הטיפוליים המאושרים. יעשה מעקב של משתתפי המחקר עבור חזרת מחלה ו/או מוות המטופל 12 שבועות לאחר הניתוח ואחרי זה כל 24 שבועות עד להשלמת 5 שנים.