תחום: יילוד וגינקולוגיה
מצב רפואי: נשים עם הפלה נדחית
דרום
 
15/03/2020
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    כיום פינוי תוכן הריוני לאחר הפלה נדחית מבוצע ע"י גרידה בשיטה עיוורת. לאור פיתוח מכשור המאפשר פינוי תוכן מחלל הרחם תחת הסתכלות ישירה מטרתנו היא לבדוק את ההיתכנות לפנות את התוכן מחלל הרחם תחת הסתכלות ישירה. במידה ונוכל לבצע זאת ללא קושי הדבר יאפשר הפחתה בסיבוכים, פינוי של התוכן ההריוני באופן ממוקד ללא פגיעה בחלל הרחם והפחתת הסיכון להידבקויות לאחר הפעולה (אשר שכיחותן לאחר גרידה עומדת על סביב 30%). מכשיר זה מורכב ממצלמה המאפשרת לאתר את שק ההריון בהיסטרוסקופיה ובהמשך מיחידת קצה אשר כאשר היא מופעלת שואבת את התוכן המיועד להסרה לתוכה. היחידה משתמשת בלהב המוכל בתוך מעטפת מוגנת על מנת למנוע אפשרות של פגיעה ברקמה אשר איננה בולטת לתוך חלל הרחם. מטרת המחקר הנה בדיקת היכולת להסיר את הרקמה ההריונית באופן מלא וממוקד, לתעד את משך זמן הפעולה וכן פרמטרים נוספים כגון קלות השימוש, טיב הראות במהלך הפעולה ואחוזי ההצלחה (המוגדרים כהשלמה של הפעולה עם מכשיר זה בלבד ללא צורך בביצוע גרידה לאחר מכן) והסיבוכים אם ישנם

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    בדיקת היתכנות של ביצוע ריקון רחם לאחר הפלה נדחית ע"י מורסלטור היסטרוסקופי מסוג טרוקליר, תיעוד משך הפעולה, אחוזי הצלחה, קשיים וסיבוכים
    איזור גאוגרפי
    דרום
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית החולים הציבורי אסותא אשדוד
    תאריך אישור הניסוי
    15/03/2020
    שלב המחקר (פאזה)
    IV
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע אחת הכוללת נשים עם הפלה נדחית

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    TRUCLEAR
    שם מוצר גנרי
    TRUCLEAR - מורסלטור היסטרוסקופי
    צורת מתן
    תוך-רחמי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    10
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    ביצוע ההיסטרוסקופיה לפינוי התוכן הני ביקורת לאחר שבועיים כולל ביצוע סונר ביקורת לאחר 6 -8 שבועות וביצוע היסטרוסקופיה אבחנתית

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}