תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: מלנומה
ירושלים; מרכז; צפון
תרפיות מתקדמות
15/09/2019
סיום מחקר
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    סיום מחקר
    תקציר המחקר

    רקע כללי V937 הוא נגיף אונקוליטי חי (סוג של נגיף המדביק ומפרק תאים סרטניים אך לא תאים תקינים) אשר פותח לצורך טיפול במחלות סרטן מתקדמות. מרבית החולים טופלו ב- V937 באמצעות הזרקה לתוך גידול (החדרה ישירות לתוך גידול), אולם חלק מהחולים קיבלו V937 במתן תוך ורידי (ניתן באמצעות טפטוף בווריד). היזם חוקר את V937 בשילוב עם פמברוליזומאב לטיפול במחלת הסרטן. מטרת המחקר לבדוק את בטיחות תרופות המחקר לבדוק כיצד מחלת הסרטן שלך מגיבה לתרופות המחקר לבדוק כיצד הגוף מתמודד עם תרופות המחקר התקופה הצפויה וההליכים השונים בתקופת הניסוי: השתתפות במחקר תמשך כשנתיים.

    מה קורה בביקורי מחקר? ייתנו לך את תרופת המחקר יערכו בדיקה גופנית כולל סימנים חיוניים יבצעו אלקטרוקרדיוגרמה. בדיקה הבוחנת את הפעילות החשמלית של לבך יבצעו סריקות שיאפשרו לרופא לראות את פנים הגוף שלך, כגון טומוגרפיה ממוחשבת CT או דימות תהודה מגנטית MRI יצלמו תמונות של מחלת הסרטן שלך יערכו MRI של המוח יבצעו מיפוי עצמות יבקשו ממך לספק דגימות ביופסיה חדשות בביקורי מחקר מסוימים. ייקחו דגימות דם ושתן

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מלנומה בשלב מתקדם/גרורתי
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    15/09/2019
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT04152863
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    קבוצה 1: V937 (תוך ורידית) עם פמברוליזומאב

    קבוצה 2: V937 (בהזרקה לתוך הגידול) עם פמברוליזומאב

    קבוצה 3: פמברוליזומאב בלבד

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תרפיות מתקדמות
    שם מוצר מסחרי
    Keytruda + V937
    שם מוצר גנרי
    V937 + Pembrolizumab
    צורת מתן
    אחר
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    7
    מספר המשתתפים בעולם
    135
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    להגיע אל רופא המחקר על פי ההנחיות. להסכים לכך שרופא המחקר או צוות המחקר ייצרו אתך קשר במהלך השתתפותך במחקר. לדווח על כל תופעת לוואי (חמורה ו/או לא חמורה) על פי הוראות רופא המחקר שלך.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}