רקע כללי- מחקר זה מתבצע כדי לבדוק אם GSK3359609 בשילוב עם תרופה אחרת לטיפול בסרטן, פמברוליזומאב (pembrolizumab), עובדת טוב יותר מאשר התרופה פמברוליזומאב לבדה עבור הטיפול בקרצינומה של תאי קשקש של הראש והצוואר חיובית ל-PD-L1, שלא ניתן לטפל בה באמצעות ניתוח או טיפול הקרנה ושלא טופלה עבור סרטן שמתפשט למקומות הרחוקים מאזור הראש והצוואר (גרורתי) או עבור סרטן שחזר או שהחמיר לאחר טיפול (נשנה). מטרת המחקר- מטרה עיקרית:
השוואת היעילות של GSK3359609 בשילוב עם פמברוליזומאב (pembrolizumab), לעומת פמברוליזומאב בתוספת פלצבו, בקרב אוכלוסייה עם ביטוי חיובי של ""מוות תאי מתוכנן ליגנד 1"" (PD L1) (CPS של 1 ומעלה) ובקרב אוכלוסייה עם ביטוי גבוה של PD-L1 (CPS של 20 ומעלה)
מטרות משניות:
השוואה נוספת של היעילות של GSK3359609 בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת פמברוליזומאב בתוספת פלצבו
התקופה הצפויה וההליכים השונים בתקופת הניסוי- עבור משתתפים שעונים על כל קריטריוני ההתאמה והוקצו אקראית במחקר, המשך המרבי של הטיפול בפמברוליזומאב , GSK3359609, ובפלצבו צפוי להיות שנתיים, עד 35 מחזורים.