מחקר זה כולל תרופה ניסיונית הנקראת ABBV-368 בשילוב עם זריקת טילסוטולימוד הניתנת לתוך הגידול. מחקר זה יעריך את השילוב של ABBV-368 ביחד עם טילסוטולימוד בלבד, או בשילוב עם טיפול או שני טיפולים משולבים אחרים בנבדקים עם סרטן ראש וצוואר נשנה/גרורתי של תאי קשקש (HNSCC).
ABBV-368, טילסוטולימוד, נאב-פאקליטאקסל ו-ABBV-181 הן תרופות ניסיוניות. תרופה ניסיונית היא תרופה שלא אושרה בידי רשויות התקינה במדינתך.
ABBV-368 היא חלבון שעשוי למקד את פעילות מערכת החיסון בהרג תאי סרטן, וטילסוטולימוד היא מולקולה קטנה המגרה תאים עוזרים מסוימים להפעיל טוב יותר את תאי מערכת החיסון שיכולים להרוג תאים סרטניים; שתי התרופות נבדקו במטופלים עם מחלת הסרטן בעבר.
ABBV-368 וטילסוטולימוד פועלות בדרכים שונות, שנועדו להגביר את התגובה החיסונית של הגוף למחלת הסרטן.
ABBV-181 נמנית עם קבוצת תרופות הידועה כמעכבי PD-1 (תרופות שפועלות באופן ממוקד על PD-1, אושרו לטיפול במטופלים עם מחלת הסרטן).PD-1 הוא חלבון הנמצא על פני השטח של תאים חיסוניים מסוימים, ומסייע לשלוט בפעילות מערכת החיסון. תאי גידול מסוימים מגבירים את רמת ה-PD-1, באופן שמונע ממערכת החיסון להוציא לפועל את התגובה נוגדת הסרטן. טיפול במטופלים עם מחלת הסרטן באמצעות ABBV-181 (נוגד PD-1) אמור לאפשר למערכת החיסון לזהות תאי גידול ולהגיב נגד הגידול.
נאב-פאקליטאקסל היא חלק מקבוצה של תרופות כימותרפיות הנקראת טקסנים, המונעת מתאים, ובכללם תאי סרטן, להתחלק. טקסנים אחרים כגון פאקליטאקסל או דוסטאקסל משמשים לטיפול ב-HNSCC נשנה/גרורתי, אולם התרופה נאב-פאקליטאקסל (פורמולציה אחרת של פאקליטאקסל) אינה מאושרת.
השפעת הטיפול על המחלה תיבדק באמצעות ביצוע בדיקות דם ושתן, אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג), איסוף רקמות (חלקן אופציונליות), הדמיה אבחונית ובדיקות גופניות. הערכות בטיחות יבוצעו במהלך כל המחקר.