מחקר זה מיועד למטופלים שיש להם סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר. מטרות מחקר זה: לבדוק אם פמברוליזומאב לפני ואחרי ניתוח יעילה יותר מאשר ניתוח בלבד, במטופלים עם סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר (MIBC). ימדדו זאת באמצעות דגימות רקמה הנלקחות במהלך ניתוח, וכן באמצעות בדיקות דימות המבוצעות בנקודות זמן שונות; לבדוק את בטיחות תרופת המחקר, פמברוליזומאב, הניתנת לפני ואחרי ניתוח; לבדוק באיזו מידה גופך מתמודד עם פמברוליזומאב, לפני ואחרי ניתוח; לבדוק אם פמברוליזומאב וניתוח, בהשוואה לניתוח בלבד, עוזרים למטופלים להשיג איכות חיים טובה יותר; לראות אם פמברוליזומאב עוזרת למטופלים לחיות זמן ארוך יותר. פמברוליזומאב אושרה לשימוש במטופלים עם סוגים מסוימים של סרטן שלפוחית השתן. אתה עשוי להשתתף במחקר כ-5 שנים או יותר.

מה יקרה במהלך ביקורי המחקר: יבקשו ממך למסור דגימת ביופסיית גידול בתחילת המחקר, וביופסיה טרייה נוספת של הגידול, אם מחלת הסרטן שלך תחזור. יערכו בדיקה גופנית (כולל סימנים חיוניים ובדיקה נוירולוגית). יבקשו ממך לענות על שאלוני מחקר שישאלו על בריאותך ועל הרגשתך.

יבצעו אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג) - בדיקה של הפעילות החשמלית של לבך. יערכו ציסטוסקופיה - בדיקה שמטרתה לבחון את הדופן של שלפוחית השתן שלך כדי להעריך את קיומם של גידולים. יערכו ניתוח המהווה טיפול מקובל. יאספו דגימות דם ושתן. יבצעו טומוגרפיה ממוחשבת (CT) ו/או דימות תהודה מגנטית (MRI) כדי לבדוק אם מחלת הסרטן שלך משתפרת או מחמירה.