רקע כללי: פמברוליזומאב מאושרת על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ועל ידי הנציבות האירופית לטיפול במלנומה בשלב מתקדם, הן כטיפול קו ראשון והן למטופלים שטופלו בעבר. עם זאת, אוכלוסייה גדולה של מטופלים (כ-60%) אינה מגיבה לטיפול בתרופות נגד PD-1. לכן, נדרשות אסטרטגיות טיפול משולבות לצורך טיפול קו ראשון.

מטרות המחקר: לראות באיזו מידה השילוב של תרופות המחקר (לנבטיניב ופמברוליזומאב) פועל ביחד לבדוק את הבטיחות ובאיזו מידה הגוף מתמודד עם השילוב של תרופות המחקר לגלות כיצד לנבטיניב נספגת ומתפרקת בגוף כאשר היא ניתנת עם פמברוליזומאב לבדוק את השילוב של תרופות המחקר ולראות אם הן עוזרות למטופלים לחיות זמן ארוך יותר תרופות המחקר: פמברוליזומאב המוכרת גם בשם קיטרודה ולנבטיניב המוכרת גם בשם לנבימה אושרו על ידי רשויות בריאות מסוימות לטיפול בסוגי סרטן שונים. השילוב של לנבטיניב ופמברוליזומאב נחשב ניסיוני. תקופת ההשתתפות הצפויה: המטופל יקבל את טיפול המחקר במשך כשנתיים. אחרי הפסקת הטיפול, יתבקש להגיע למרפאה לשני ביקורי מעקב בטיחות. לאחר מכן המטופל יכנס לתקופת המעקב.

הליכים עיקריים בתקופת המחקר: סקירת היסטוריה רפואית ביצוע בדיקה גופנית כולל סימנים חיוניים מסירת ביופסיית רקמת גידול חדשה או מארכיון מדידת לחץ דם איסוף דגימות שתן ודם ביצוע אק"ג ביצוע סריקת מוגב או אקו לב ביצוע CT ו MRI