תחום: קרדיולוגיה
מצב רפואי: אי ספיקת לב
אשקלון; מרכז; צפון
אמ"ר
24/12/2018
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מחקר פתוח תצפיתי רב אתרי לא פולשני, זרוע אחת, בניית מאגר מידע למטרות פיתוח עם הקלטות ומידע קליני. המחקר יאסוף מידע קליני על החולים ויעריך את יכולת המערכת קורדיו לזיהוי מאפיינים קוליים להידרדרות מצב החולה במטרה בעתיד לספק מערכת ניטור טכנולוגית ביתית לחולי אי ספיקת לב. תקופת המחקר הצפויה היא שנתיים בה יש מעקב קליני אחר החולה בשימוש בשאלונים, היסטוריה רפואית, בדיקת מדדים פיזיולוגיים, בדיקה קרדיולוגית, הערכת בצקת ריאות, בדיקת NTproBNP, אקו, אקג, תרופות והקלטות יומיות במערכת.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    חולי אי ספיקת לב הנמצאים במעקב בבתי חולים בשל אי ספיקת לב.
    איזור גאוגרפי
    אשקלון; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי לגליל; מרכז רפואי ע"ש ברוך פדה, פוריה; מרכז רפואי ע"ש ברזילי; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
    תאריך אישור הניסוי
    24/12/2018
    שלב המחקר (פאזה)
    II/III
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT03720535
    זרועות מחקר

    טיפול סטנדרטי + הקלטות יומיות במערכת קורדיו

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    אמ"ר
    שם מוצר מסחרי
    מערכת קורדיו
    שם מוצר גנרי
    אפליקציה
    צורת מתן
    חיצוני
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    300
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    בדיקת NTproBNP בבית החולים

    הקלטות יומיות בשימוש במערכת קורדיו

    מדידות משקל, סטורציה ודופק יומיומיות

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}