תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה
דרום; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
18/06/2018
סיים לגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    סיים לגייס
    תקציר המחקר

    מטרת מחקר זה היא להשוות את השילוב של טראסטוזומאב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה לעומת טראסטוזומאב עם פלצבו וכימותרפיה ולבדוק את בטיחות תרופות המחקר, המטופל יקבל את תרופת המחקר במשך עד 35 מחזורי טיפול,כל עוד הסרטן שלו לא יחמיר ולא יהיו לו תופעות לוואי חמורות. כשהמטופל יפסיק ליטול את תרופת המחקר, הוא יתבקש להגיע לביקור מעקב בטיחות כ 30 יום לאחר מכן או לפני שיתחיל טיפול חדש למחלת הסרטן המוקדם מביניהם. לאחר מכן המטופל יכנס לתקופת המעקב.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    טיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה החיובית ל-HER2
    איזור גאוגרפי
    דרום; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי זיו, צפת; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    18/06/2018
    שלב המחקר (פאזה)
    III
    סמיות
    סמיות בודדת
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    פמברוליזומאב וטראסטוזומאב עם כימותרפיה

    פלצבו (נראה אותו דבר, ללא רכיבים פעילים) וטראסטוזומאב עם כימותרפיה

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    קיטרודה
    שם מוצר גנרי
    פמברוליזומאב
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    32
    מספר המשתתפים בעולם
    692
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    להגיע אל רופא המחקר על פי ההנחיות.

    ליטול את תרופת/ות המחקר על פי ההנחיות.

    להסכים לכך שייתכן כי רופא המחקר או צוות המחקר ייצרו אתך קשר בכל עת במהלך המחקר.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}