סרטן מסוג קרצינומה של תאי אורותל הוא סוג של סרטן הידוע גם כגידול המתפתח בדרך כלל במערכת השתן, כולל שלפוחית השתן. גידול גרורתי הוא גידול המסוגל לפלוש לרקמות סמוכות וגם להתפשט לרקמות מרוחקות. מחקר זה מתמקד במחלת הקרצינומה של תאי אורותל שאינה מגיבה עוד לטיפול המקובל. תאי הגידול נושאים כמות גבוהה של קולטן לגורם גדילה תאי ספציפי הנקרא גורם גידול של פיברובלסטים FGF. מטרת המחקר היא לבחון האם תרופת המחקר רוגרטיניב (ידועה גם כ BAY 1163877) בטוחה ויעילה יותר בהקטנת גודל הגידול הסרטני, בהשוואה לטיפול כימותרפי. תרופת המחקר רוגרטיניב (מעכב קולטן ל FGF) היא תרופה ניסיונית השייכת לקבוצת תרופות חדשות הנקראות מעכבי טירוזין קינאז. תרופות אלה פועלות לעצירת התפתחותם של התאים הסרטניים והן עשויות אף להקטין את הגידול. על מנת להשוות את תרופת המחקר לטיפולים הקיימים, חלק מהמטופלים יקבלו טיפול בכימותרפיה במקום רוגרטיניב. יהיה לך סיכוי של 50 אחוז לקבל את תרופת המחקר רוגרטיניב וסיכוי של 50 אחוז לקבל טיפול כימותרפי.

עם מתן הסכמתך תתבצע בדיקה ראשונית לקולטן ל FGF. במידה והתוצאה חיובית, תוכל להתחיל את שלב המיון של המחקר. המחקר זה מחולק לשלושה שלבים: שלב המיון: לאחר אישור נוכחות רמות גבוהות של קולטני FGF, רופא המחקר ייבדוק האם הנך עומד בקריטריונים להתחיל את הטיפול המחקרי. הבדיקה עשויה להימשך עד 4 שבועות. תקופת הטיפול: אם רופא המחקר שלך יאשר שאתה יכול להתחיל את הטיפול המחקרי, תקבל את תרופת המחקר רוגרטיניב בצורת טבלייה אותה יש ליטול באופן רציף בכל יום בבוקר ובערב, או שתקבל עירוי של טיפול כימותרפי כל 3 שבועות במרפאת בית החולים. סיום הטיפול: חלק זה מורכב ממעקב ארוך טווח לאחר הטיפול. משך השתתפותך במחקר וכן מספר ביקורי המחקר שלך ישתנה בהתאם למידת הסבילות שלך לטיפולים ולשיקול דעתו של רופא המחקר המטפל בך. במידה והגידול שלך יצמח שוב או שלא תפיק עוד תועלת מהטיפול או שמצבך הבריאותי יתדרדר, ייתכן ויופסק טיפול המחקר. אתה רשאי לפרוש על פי בחירתך בכל עת במהלך המחקר.