מטרת מחקר זה היא לחקור את ההשפעות, החיוביות או השליליות, של אטזוליזומאב על סוג הסרטן שחלות או חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני. אטזוליזומאב היא סוג של תרופה הנקראת נוגדן נגד PD-L1. זוהי תרופה ניסיונית; משמעות הדבר היא כי רשויות הבריאות טרם אישרו אותה לטיפול בסוג הסרטן הנבדק. עם זאת, אטזוליזומאב אושרה בארה"ב לטיפול בסרטן שלפוחית השתן מקומי מתקדם או גרורתי (קרצינומה אורותליאלית) שחזר לאחר קבלת כימותרפיה הכוללת פלטינום. אטזוליזומאב אושרה בארה"ב גם עבור חולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, שמחלתם חזרה לאחר קבלת כימותרפיה הכוללת פלטינום ו/או טיפול ממוקד נגד הסוג המסוים של סרטן הריאות שלהם
אטזוליזומאב הוא נוגדן המשפיע על המערכת החיסונית על ידי חסימת מסלול PD-L1. נוגדן הוא חלבון גדול, בצורת Y, המשמש את המערכת החיסונית של הגוף בכדי לזהות ולהרוג גופים זרים, כגון חיידקים, נגיפים ותאי גידול. המסלול PD-L1 מעורב בהפחתת התגובה החיסונית הטבעית של הגוף האחראית למלחמה בסרטן. באמצעות חסימת המסלול PD-L1, אטזוליזומאב עשוי לסייע למערכת החיסון לעצור או לרסן את צמיחת הגידולים.
זהו מחקר פאזה 3, עולמי, כפול סמיות, אקראי, בשתי זרועות, להערכת היעילות והבטיחות של אטזוליזומאב בשילוב עם פקליטקסל + קרבופלטין+ בווציזומאב בהשוואה לפלצבו + פקליטקסל + קרבופלטין + בווציזומאב בחולות הנמצאות בשלב 3 או שלב 4, של סרטן השחלה, סרטן החצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני עם מחלה שאריתית מקרוסקופית לאחר הניתוח (כלומר, לאחר ניתוח ראשוני להפחתת נפח הגידול) או חולות שיקבלו טיפול ניאו-אדג'ובנטי ולאחריו עברו ניתוח ביניים. כ 1300 מטופלות ישובצו באקראי. המטופלות ישובצו באקראי ביחס של 1ל 1 לאחת משתי זרועות הטיפול. מטופלות מתאימות לאחר ניתוח ראשוני להפחתת נפח הגידול חייבות לעבור שיבוץ אקראי תוך 42 ימים לאחר הניתוח הראשוני ולהתחיל בטיפול מקביל עם פקליטקסל (175 מ"ג/מ"ר), קרבופלטין (האזור שמתחת לעקומת הזמן של הריכוז 6 AUC) ואטזוליזומאב או פלצבו (1200 מ"ג) במחזור 1, יום 1. כל הטיפולים יינתנו במתן תוך-ורידי וכל מחזור יימשך 21 יום.
מחזורים 3 ו- 4 יכללו פקליטקסל הניתן במקביל (175 מ"ג/מ"ר), קרבופלטין (AUC 6) ואטזוליזומאב או פלצבו (1200 מ"ג) עם בווציזומאב שלא ניתן במחזור הטיפולי שאחרי הניתוח. ניתוח ביניים יבוצע לאחר מחזור 3 ברגע שיראה מתאים מבחינה קלינית, אך לא יאוחר מ- 6 שבועות לאחר קבלת מחזור 3. תוך 6 שבועות לאחר ניתוח הביניים, המטופלות יחזרו לקבלת טיפול מקביל של כימותרפיה פלוס בווציזומאב פלוס אטזוליזומאב או פלצבו במשך שלושה מחזורים נוספים, אך הטיפול עם בווציזומאב יחודש במחזור 5 (כלומר, בווציזומאב לא נכלל עבור מחזור 4). עם השלמת הטיפול המקביל, המטופלות יתחילו בטיפול תחזוקה עם בווציזומאב פלוס אטזוליזומאב או בווציזומאב פלוס פלצבו למשך סך הכול של עד 22 מחזורים של אטזוליזומאב או פלצבו, ו- 20 מחזורים עם בווציזומאב. לאחר השלמת טיפול האחזקה (כלומר, בווציזומאב פלוס אטזוליזומאב או פלצבו), המטופלות יעברו הערכת סיום הטיפול בתוך 30 יום מקבלת המנה האחרונה של הטיפול, ולאחר מכן ייכנסו לתקופת המעקב שלאחר הטיפול.משך הטיפול הצפוי למטופלת אחת הוא כ-66 שבועות, עבור מטופלות ששובצו באקראי לאחר הניתוח הראשוני.