תסמונת קושינג אנדוגנית היא תופעה נדירה המתרחשת כתוצאה מעליה כרונית של רמות הקורטיזול ויכולה להיות חמורה ומסכנת חיים. אפשרויות הטיפול כוללות ניתוח, הקרנות וטיפול תרופתי שנועד לדכא את הפרשת הקורטיזול. תרופת מחקר, המכונה לבוקטוקונזול, נחקרה באנשים ללא עודף קורטיזול (מתנדבים בריאים), והודגם כי היא מפחיתה את הרמות של קורטיזול במתנדבים אלה. SONICS, מחקר אחר בתרופה זו באנשים אשר גופם מייצר עודף קורטיזול (תסמונת קושינג), נערך כעת, אך תוצאותיו אינן זמינות עדיין.
מטרתו של מחקר קליני זה היא לגלות האם לבוקטוקונזול, בהשוואה לפלצבו (גלולה ללא מרכיבים פעילים), הוא בטוח ומסייע בשיפור הסימנים והתסמינים של תסמונת קושינג על ידי הפחתת הכמות של קורטיזול. נעשה שימוש בפלצבו על מנת להבטיח כי תרופת מחקר זו היא הגורם המשפיע על המטופל, ולא גורמים חיצוניים (דהיינו, מחלות אחרות, דפוסי אורח חיים, אירועי חיים משמעותיים). בנוסף, המחקר יבדוק את כל תופעות הלוואי באנשים הסובלים מתסמונת קושינג אנדוגנית. הבטיחות והיעילות של לבוקטוקונזול בטיפול בתסמונת קושינג אנדוגנית לא הוכחו.
במחקר זה 40 בני אדם המתאימים למחקר יוזמנו להשתתף במחקר זה בצפון אמריקה, במזרח התיכון ובאירופה. בכפוף להסכמת המטופל הרופא המטפל, באופן שגרתי יקבל הודעה על השתתפותו במחקר קליני זה. במהלך הביקורים לאורך המחקר, יידרש המטופל לבצע בדיקות ספציפיות. הביקורים יכולים להתבצע במרכזי המחקר וחלק מהביקורים יכולים להתבצע בבית המטופל על ידי איש צוות רפואי המתמחה בטיפולי בית, לפי העניין. אנשי צוות רפואי המתמחים בטיפולי בית יקבלו גישה למידע הרפואי של המטופל אם שירותים אלה ניתנים לצורך ביקורי בית.
משך ההשתתפות במחקר ישתנה בהתאם להשתתפות המטופל במחקר קליני קודם, המכונה (COR-2012-01 (SONICS והשלמתו, או לאי השתתפותו במחקר זה, ובהתאם להיותו מטופל או לא מטופל בלבוקטוקונזול כעת.
תקופת ההשתתפות במחקר הכוללת המשוערת היא כ- 21 שבועות, אם המטופל השלים את מחקר SONICS וקיבל מינון יעיל של לבוקטוקונזול במשך לפחות 12 השבועות האחרונים.
תקופת ההשתתפות במחקר הכוללת המשוערת הארוכה ביותר היא כ- 51 שבועות, עבור אלה שמעולם לא נטלו לבוקטוקונזול או עבור אלה שהשלימו את ניסוי SONICS ולא קיבלו מינון יעיל של לבוקטוקונזול במשך לפחות 12 השבועות האחרונים.