זהו מחקר לבדיקת השילוב של שתי תרופות מחקר, פמברוליזומאב (MK-3475) ואפאקאדוסטאט (INCB024360).
פמברוליזומאב (MK-3475), המוכרת גם בשם קיטרודה, אושרה על ידי רשויות בריאות מסוימות לטיפול בסוגי סרטן שונים. בישראל פמברוליזומב מאושרת, בין שאר סוגי סרטן, כטיפול בקו הראשון למטופלי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), המבטאים ביתר PD-L1 (רמת PD-L1 בגידול גבוהה מ-50%).
אפאקאדוסטט היא מעכבת חדשנית, חזקה וסלקטיבית של האנזים IDO1 .IDO1 הוא אנזים המבוטא גם בתאי גידול וגם בתאי מערכת החיסון שיכולים להפחית את התגובה החיסונית לגידול. עיכוב של IDO1 עם אפאקאדוסטאט יכול להוביל להורדת יכולת הגידול לעכב את התגובה החיסונית נוגדת הגידול.
אפאקאדוסטט היא ניסיונית והיא לא אושרה בשום מקום. השימוש באפאקאדוסטאט בשילוב עם פמברוליזומאב הוא ניסיוני.
תוכל להצטרף למחקר זה אם יש לך סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים בשלב 4, המבטא רמות גבוהות של PD-L1, ולא קיבלת בעבר שום טיפול לסרטן גרורתי בשלב 4.
מטרת מחקר ניסויי זה היא:
* לבדוק את בטיחות השילוב של שתי תרופות מחקר, פמברוליזומאב ואפאקאדוסטאט, לבדוק באיזו מידה התרופות פועלות וכיצד גופך מגיב אליהן
* לגלות כיצד אפאקאדוסטאט נספגת ומתפרקת בתוך גופך
במחקר ישתתפו כ-588 מטופלים בעולם, מתוכם כ-20 בארץ.
בנוסף לפרוצדורות שהיית עובר גם בלי להשתתף במחקר, ייתכן שבתחילת המחקר תתבקש לספק דגימה חדשה של ביופסיה של הגידול. אם זה לא יתאפשר, ניתן יהיה להשתמש בדגימה מביופסיה קודמת או מהליך כירורגי קודם (דגימת רקמת גידול מהארכיון) לשם ניתוחה לפני שתיכנס למחקר.
אם תספק דגימת גידול מהארכיון, ייתכן שישתמשו בכל הדגימה לחלוטין והיא לא תהיה זמינה לבדיקה בעתיד.