תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן מעי גס גרורתי
ירושלים
תכשיר רפואי
03/10/2017
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    הטיפול בסרטן מעי גס הינו שילובים שונים של תרופות ובמידה ואין הוא יעיל מנסים שילוב שונה של תרופות ובמידה וגם שילוב שני זה אינו יעיל לעיתים מנסים שוב שילוב בתרופות שניתנו בשילוב הראשון. כיום לא ברור עד כמה יעיל הטיפול החוזר. מחקר זה יבחן מה היעילות של טיפול חוזר והאם אפשר לזהות את המטופלים שעבורם הטיפול הזה יהיה יעיל. ההשתתפות בניסוי תמשך כל עוד הטיפול התרופתי יהיה יעיל וללא תופעות לוואי מסוכנות. הטיפול הוא שילוב של תרופות שניתנו בעבר. טיפול בארביטוקס או בארביאטוקס יחד עם כימותרפיה מסוג 5-פלורואוראציל הניתן פעם בשבועיים בעירוי באשפוז יום או במחלקה האונקולוגית בהדסה. המעקב יהיה מעקב לפי המקובל וכפי שהיה מתקיים גם שלא במסגרת המחקר. המעקב יהיה באמצעות בדיקות הדמיה כל חודש וחצי בהדסה. תלקח בדיקת דם בתחילת הטיפול ולאחר סיומו. מטרת המחקר היא לבחון את היעילות של הטיפול החוזר בסרטן מעי גס גרורתי לאחר שני ניסוינות טיפול בשילוב תורפות שונות וכמו כן המחקר יבחן האם זיהוי של חומר תורשתי בדם שמקורו בגידול במהלך הטיפולים יכול לנבא מי הם המטופלים שהטיפול החוזר עוזר להם.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מטופלים הסובלים מסרטן מעי גס גרורתי ללא מוטציות RAS
    איזור גאוגרפי
    ירושלים
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם
    תאריך אישור הניסוי
    03/10/2017
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    טיפול בסטוקסימאב - ארביטוקס

    טיפול בסטוקסימאב - ארביטוקס בשילוב כימותרפיה מסוג 5-פלורואוראציל (5FU או אירינוטקאן).

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    ארביטוקס
    שם מוצר גנרי
    סטוקסימאב
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    60
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    המשתתף אשר מתאים למחקר ידרש לקרוא ולחתום על טופס הסכמה. המשתתף ידרש להגיע לטיפול יום אונקולוגי או למחלקה האונקולוגית בהדסה לקבל את הטיפול פעם בשבועיים. הטיפול ניתן בעירוי תוך ורידי. המשתתף יעבור בדיקות הדמיה (CT או MRI או PET-CT) כל חודש וחצי בהדסה. ילקחו שתי דגימות דם- אחת בתחילת הטיפול והשניה בסיומו.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}