מחקר זה הוא מחקר שלב 3 במטופלים עם סרטן שד עם בלוטות לימפה נגועות, בשלב מוקדם, חיובי לקולטני הורמון ושלילי לקולטן מסוג Human Epidermal Receptor 2, אשר השלימו טיפול מקומי מיטבי (עם או בלי כימותרפיה נאו-אדג'ובנטית או אדג'ובנטית), ואשר נמצאים בסיכון גבוה להישנות המחלה.
תרופת המחקר היא אבמסיקליב - מולקולה קטנה אשר מדכאת את מחזור התא, ומפגינה פעילות כתרופה יחידה בסרטן שד עם גרורות מסוג חיובי לקולטני הורמון (HR+) ושלילי לקולטן מסוג Human Epidermal Receptor 2.
למחקר זה שלוש תקופות:
1. תקופת גיוס והקצאת טיפול, שתימשך כשלושה חודשים
2. תקופת טיפול: אבמסיקליב 150 מ"ג בבליעה פעמיים ביום + טיפול אנדוקריני, או טיפול אנדוקריני בלבד, שתימשך בערך שנתיים
3. תקופת מעקב לאחר הטיפול, שתימשך עד שמונה שנים
במהלך תקופת הטיפול, תקבל אחד מתוך שני טיפולי המחקר: אבמסיקליב (150 מ"ג פעמיים ביום) עם טיפול אנדוקריני אדג'ובנטי, או טיפול אנדוקריני אדג'ובנטי בלבד. אתה ורופא המחקר שלך תדעו איזה מטיפולי המחקר אתה נוטל. הטיפול שתקבל ייבחר באקראי. במחקר הזה, הסיכוי לקבל כל אחד מן הטיפולים הוא 1 מתוך 2 (סיכוי של 50% לקבל כל אחד מן הטיפולים הללו). רופא המחקר שלך ישוחח אתך על הטיפול האנדוקריני שתקבל.
לאחר קבלת טיפול מחקר במשך שנתיים, תתחיל את ביקורי המעקב שיימשכו עד סוף המחקר. תתחיל את ביקורי המעקב גם אם תפסיק את טיפול המחקר לפני השלמת שנתיים של טיפול.
ביקור מעקב לטווח קצר יתקיים כ-30 יום לאחר שתסיים או תפסיק את טיפול המחקר שלך. בביקור הזה תעבור בדיקה גופנית, תתבקש לדווח על כל התרופות האחרות שנטלת ועל כל תופעות הלוואי שאולי חווית, וכן תתבקש למלא שאלוני איכות חיים.
לאחר ביקור המעקב לטווח קצר, תיכנס לתקופת המעקב לטווח ארוך. הטיפול האנדוקריני האדג'ובנטי שלך עשוי להימשך לפחות חמש שנים, אם רופא המחקר מחליט שאתה מפיק תועלת מן הטיפול.