לימפוציטים הם סוג של תאי דם לבנים. הם יכולים לגדול ולהתרבות באופן לא מבוקר. כאשר בתאיT (T-לימפוציטים) אין כל שינוי חריג או שהם מתגבשים עם מעורבות מינימלית של דם, הדבר נקרא לימפומה לימפובלסטית של תאיT T-LBL)). כאשר תאי T)T-לימפוציטים) עוברים שינויים חריגים ומתפשטים באופן נרחב במוח העצם עם מעורבות של דם, הדבר נקרא לוקמיה לימפובלאסטית חריפה של תאי T (T-ALL). התרופה הניסויית במחקר זה נקראת LY3039478. LY3039478 נקראת מעכב Notch (מסלול Notch הוא מערכת איתות אשר משחקת תפקיד חשוב בהתפתחות של מספר רקמות ואיברים ובהומיאוסטסיס של רקמות). היא פועלת באמצעות הורדת רמותיהם של חלבונים מסוימים ומובילה באופן פוטנציאלי להרג תאים או לעיכוב בגדילתם. הוכח כי LY3039478 מעכבת את האיתות במסלול Notch בשורות תאים המייצגות כמה גידולים מוצקים שונים ולוקמיה, לרבות T-ALL. המחקר מחולק לשני שלבים. שלב 1: המטופלים שיצטרפו למחקר שלב 1 ישובצו לקבלת טיפול ב-LY3039478 ובדקסאמתאזון. מטרת שלב זה הינה לבדוק מהו המינון הבטוח של LY3039478 ביחד עם דקסאמטזון.

שלב 2: המטופלים שיצטרפו למחקר שלב 2 ישובצו באקראי לקבלת טיפול ב-LY3039478 בשילוב עם דקסאמתאזון או בפלצבו בשילוב עם דקסאמתאזון. מטרת שלב זה הינה לבדוק האם LY3039478 בשילוב עם דקסמטזון יכולה לסייע למטופלים עם T-LBL ו-T-ALL. לא נקבע משך לתקופת ההשתתפות במחקר. ניתן להשתתף במחקר זה כל עוד: רופא המחקר קובע כי טיפול המחקר מיטיב עם המטופל, המטופל לא נחשף לסיכון משמעותי מהטיפול, המטופל יכול להיענות להליכי המחקר ולטיפול בו, המטופל רוצה להשתתף, היוזם ממשיך לבצע את המחקר.

ההליכים הצפויים במהלך הניסוי: בדיקה גופנית, גובה/משקל, סימנים חיוניים, בדיקת אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג), אקו לב, CT/MRI של הראש, CT/MRI של בית החזה והבטן, PET-CT (לחולי T-LBL עם לימפומה הקולטת FDG), בדיקת שתן, ניקור מותני, דגימות דם (המטולוגיה, כימיה, קרישה, HTLV, בדיקת הריון בסרום, אפיון גנטי אימונלוגי, אנליזת ביטוי, כימיה בסרום, PK, PD, סמנים ביולוגיים ופרמקוגנטיקה). ביופסיה ו/או שאיבה של מח עצם (בחולי T-ALL בלבד), ביופסיה של הגידול (בחולי T-ALL שיכולים לעבור ביופסיה), מילוי שאלונים.